1、塵埃粒子計數(shù)器的用途?蘇信塵埃粒子計數(shù)器型號有哪些?
用途:用于檢測潔凈環(huán)境中的懸浮粒子濃度塵埃粒子計數(shù)器,以此來評判潔凈室的整潔度等級。
型號:SX-L301H、SX-L301N、SX-L301T 、SX-L310T、SX-L350T、SX-L3100T。
2、蘇信塵埃粒子計數(shù)器的粒徑通道是怎樣的?我國GMP關注的粒徑有哪些?
粒徑通道:0.3、0.5、1、3、5、10um
GMP關注粒徑:0.5um、5um
3、潔凈度等級標準有哪些?
藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范GMP:A/B/C/D級
國際標準ISO14644:1/2/3/4/5/6/7/8/9級
聯(lián)邦標準FS209E:十/百/千/萬/十萬三十萬級等
4、空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)測試的概念?
空態(tài)測試:潔凈室凈化空調系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),室內沒有工藝設備和生產(chǎn)人員的情況下進行的測試;
靜態(tài)測試:潔凈室凈化空調系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),室內工藝設備已安裝到位,生產(chǎn)人員尚未進入現(xiàn)場的情況下進行的測試;
動態(tài)測試:潔凈室凈化空調系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),室內工藝設備正常運轉環(huán)氧乙烷報警器,生產(chǎn)人員在現(xiàn)場正常生產(chǎn)的情況下進行的測試;
5、等動力采樣的概念?
采樣頭進口正對氣流方向,并與氣流平行(同軸)時塵埃粒子計數(shù)器,進入采樣進口的平均速度與該點的氣流平均速度相同時,即實現(xiàn)等動力采樣。
采用等動力采樣頭是保證采樣頭的采樣流速盡量模擬室內的真實氣流速度環(huán)氧乙烷報警器,這樣采集到的粒子數(shù)更能真實反映潔凈室內的實際情況。對于A級區(qū)的采樣,必須采用等動力采樣頭塵埃粒子計數(shù)器,否則容易引起層流的擾動。
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